Information in English
Recent Updates
On August 21, 2022, Parter voluntarily shut down its EtO operations until additional air pollution controls can be implemented, including modifications and upgrades to air pollution control equipment and enclosures. On September 22, 2022, South Coast AQMD approved a permit for improvements that includes the installation of dry bed scrubbers and the completion of a permanent total enclosure (PTE) for all EtO operations that will capture the emissions and all EtO emissions will be directed from the chambers to two layers of air pollution controls. A test will be required to be conducted after the air pollution control equipment is built to assess the effectiveness of the equipment.
As of October 11, 2022, the system was still under test to ensure operation of the new equipment.
Background
South Coast AQMD is conducting an investigation into ethylene oxide emissions from facilities located in our jurisdiction. For more information on the investigation in general, visit: www.aqmd.gov/eto
Parter Medical Products, Inc. (Parter) performs sterilization services for manufacturers of medical devices using a gas called ethylene oxide (EtO). Parter's facility is located in Carson and operates 24 hours a day, seven days a week. The closest residential area is about 700 feet from Parter and the closest elementary school is about 2,000 feet from Parter.
Based on air samples around the facility, elevated levels of EtO have been discovered, and South Coast AQMD is taking immediate steps to identify sources within the facility and reduce emissions as soon as possible, including:
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Facility Air Monitoring Efforts
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Issuing a Proposition 65 Notice (PDF)
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A full investigation of the facility's equipment, processes, and compliance with air quality standards, regulations, and permit requirements, and the issuance of a Notice of Violation (NOV) accordingly with South Coast AQMD guidelines and state law.
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Assessment of the immediate actions the facility will need to take to reduce EtO emissions, including closing and sealing various openings in the building.
More information
Ongoing Research
El South Coast AQMD ha realizado múltiples inspecciones en la instalación y ha llevado a cabo operaciones en el área circundante. El 29 de julio del 2022, se emitió una NOV a Parter por molestia pública que infringe a la Regla 402 de la agencia y del Código de Salud y Seguridad de California § 41700. Esta infracción se basó en las emisiones de EtO detectadas a través de los esfuerzos de monitoreo del aire fuera de la instalación.
Programa AB 2588 de Puntos Conflictivos de Tóxicos del Aire
La Regla 1402 de South Coast AQMD que implementa el programa de "Puntos Conflictivos" de Tóxicos del Aire requiere que ciertas instalaciones con emisiones tóxicas preparen evaluaciones de riesgos para la salud para evaluar el impacto potencial hacia el público. Parter está bajo evaluación como una instalación de nivel potencialmente alto. Si los niveles potenciales de riesgo para la salud exceden los umbrales establecidos por South Coast AQMD, la instalación debe realizar actividades de notificación pública y tomar medidas para reducir su riesgo. Como parte del programa AB 2588, la agencia está evaluando los próximos pasos apropiados para la instalación, incluyendo los requisitos acelerados para reducir los riesgos por encima del umbral. Si la instalación es designada como una Instalación de Nivel potencialmente alto, se les exigiría que desarrollen un Plan de Reducción de Acción Temprana dentro de, y sin exceder 90 días e implementen inmediatamente el plan una vez aprobado. También se pueden requerir acciones adicionales de reducción de riesgos una vez que la instalación complete una evaluación detallada de riesgos para la salud.
Esfuerzos de monitoreo del aire
South Coast AQMD, con la ayuda de El Consejo de Recursos del Aire de California (CARB por siglas en inglés), está llevando a cabo un monitoreo local del aire para determinar los niveles de EtO cerca de la instalación y en la comunidad circundante. Se llevó a cabo un monitoreo móvil para recoger datos de encuesta sobre compuestos orgánicos volátiles (VOCs por sus siglas en inglés), y las señales asociadas con el EtO fueron elevadas cerca y a favor del viento de la instalación. Se tomaron muestras individuales (una muestra de aire recogida en un lugar en un momento dado) para confirmar los niveles elevados de óxido de etileno. South Coast AQMD está investigando más a fondo las emisiones de EtO en las comunidades residenciales cercanas y la agencia está trabajando con la ciudad de Carson para identificar lugares adicionales para recoger muestras de 24 horas en la comunidad y la escuela más cercanas. La agencia continuará trabajando con Parter para identificar la(s) fuente(s) de EtO en sus operaciones e identificar acciones para reducir las emisiones. Con base en los datos de monitoreo, las medidas han sido consistentes en niveles de fondo desde el comienzo de esfuerzos de monitoreo del aire en julio del 2022. Como resultado, South Coast AQMD eliminó un monitor de aire en el sitio n.° 3 la semana del 28 de febrero de 2023, un segundo monitor de aire en el sitio n.° 4 el 29 de junio de 2023 y un tercer monitor en el sitio n.° 2 el 1 de agosto de 2023. El monitor final en el Sitio 1 se eliminará a partir del 10 de noviembre de 2023.
Ubicaciones de las muestras integradas de 24 horas
Esta imagen es interactiva, los datos individuales se pueden ver al pasar el mouse por encima. La imagen se puede restablecer seleccionando las flechas circulares a la derecha de la imagen.
Los datos de monitoreo del aire de South Coast AQMD se pueden encontrar aqui (PDF).
Impactos en la salud
South Coast AQMD está obligado a utilizar metodologías desarrolladas por la Oficina de Evaluación de Peligros para la Salud Ambiental (OEHHA por sus siglas en inglés) en sus programas de riesgo para la salud. Los esfuerzos de monitoreo del aire para una evaluación más extensa continúan en la comunidad. Los impactos en la salud se evaluarán cuando se disponga de más datos sobre el nivel de exposición de la comunidad.
El 28 de julio se emitió un aviso de la Propuesta 65 (PDF) en el que se notificaba a la ciudad de Carson, a la Junta de Supervisores del condado de Los Ángeles y al funcionario de salud del condado de Los Ángeles de la descarga ilegal que podía afectar a la salud o la seguridad pública.
South Coast AQMD también ha notificado a la División de Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de California
(Cal/OSHA por sus siglas en inglés) sobre la posible exposición de los empleados en las instalaciones de Parter. Además, South Coast AQMD está trabajando de cerca con el Departamento de Salud Pública del condado de Los Ángeles y está proporcionando datos a los funcionarios de salud pública para una evaluación adicional de los riesgos.
Permisos
La instalación de Parter tiene permisos para varios cuartos de esterilización con EtO, salas de aireación y equipos de control de la contaminación del aire asociados. Los productos se guardan en las salas de esterilización y son sellados donde se inyecta el EtO. Estos cuartos deben tener requisitos estrictos para capturar el gas EtO y evitar el 99.9% de las emisiones. La instalación ha presentado solicitudes de permisos para una variedad de artículos, incluyendo nuevos lavadores de lecho seco y cambios administrativos.
El 22 de septiembre del 2022, South Coast AQMD aprobó un permiso para depuradores de lecho seco adicionales. Los permisos requieren equipos de control para los lavadores de lecho seco que controlarán al menos el 95% de las emisiones de EtO de las operaciones y el PTE que permitirá que la instalación mantenga una presión de aire negativa y evite que el aire fugitivo y los contaminantes escapen del edificio. La capa adicional de controles dará como resultado una mayor eficiencia de control, que se verificará a través de pruebas.
Una vez que el equipo esté instalado y en funcionamiento, se realizarán pruebas para verificar que se haya alcanzado la presión negativa en el PTE y será requerido por el permiso para ser monitoreado y mantenido. Se espera que las pruebas de origen para los lavadores de lecho seco se realicen dentro de los 180 días posteriores al permiso de construcción para garantizar la eficiencia de control adecuada (recurrente anualmente).
Se pueden acceder los permisos de la instalación a través del sistema de detalles de información de la instalación (F.I.N.D.) de South Coast AQMD utilizando la dirección de la instalación o el número de identificación (77129).
Elaboración de Normas
Las instalaciones de esterilización y aireación de EtO están sujetas a regulaciones locales, estatales y federales. La Regla 1405 de South Coast AQMD (PDF) - El control de las emisiones de óxido de etileno y clorofluorocarbono de los procesos de esterilización o fumigación reduce las emisiones de EtO de las operaciones de esterilización.
During South Coast AQMD's monitoring efforts at several commercial EtO sterilization facilities, the agency became aware of fugitive emissions from previously unknown sources. South Coast AQMD research has identified that existing pollution controls will need to be updated and measures will be needed to reduce fugitive emissions. We are working on amending Rule 1405 to strengthen the requirements to address fugitive emissions, as well as provisions to further reduce EtO emissions from operations at these facilities. The standard development process, including the Working Group meetings, is ongoing and publicly available. Upcoming meeting dates can be found on the Proposed Modified Rule 1405.