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Actividad Reciente
Plan Modificado de Reducción de Acción Temprana:
Resumen
South Coast AQMD tiene una investigación en curso sobre las emisiones de EtO de las instalaciones dentro de nuestra jurisdicción. Para obtener más información sobre la iniciativa general, visite: www.aqmd.gov/eto.
Sterigenics lleva a cabo la esterilización de equipos médicos utilizando un gas llamado óxido de etileno (EtO) y opera en Vernon dentro de dos edificios entre 49th St. y 50th St. en Gifford Ave en un área industrial. El área residencial más cercana está a unos 500 pies de distancia, y la escuela más cercana está a 1700 pies de distancia.
Sobre la base del muestreo alrededor de las instalaciones, se han descubierto altos niveles de EtO, y South Coast AQMD está tomando varias medidas para identificar las fuentes de emisión y reducir las emisiones lo más rápido posible, que incluyen:
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Esfuerzos de monitoreo del aire en las instalaciones y cerca de la comunidad circundante.
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Notificación de la Proposición 65 (PDF) divulgada a la Junta de Supervisores del Condado de Los Ángeles, al Oficial de Salud del Condado de Los Ángeles y al Director de Salud de la Ciudad de Vernon.
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Una investigación completa sobre el equipo de las instalaciones y el cumplimiento de las normas, reglamentos y requisitos de los permisos del South Coast AQMD.
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Evaluación de las medidas inmediatas que deben adoptar las instalaciones para reducir las fugas o las emisiones fugitivas, incluidas las pruebas de fugas y de fuentes.
Más Información
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Para obtener más información, comuníquese con el Asesor Público de South Coast AQMD en publicadvisor@aqmd.gov.
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Para recibir notificaciones relacionadas a Sterigenics Vernon, complete el formulario en el siguiente enlace www.aqmd.gov/sign-up.
Comentarios de los funcionarios locales & Grupos Comunitarios
Cartas de respuesta a los funcionarios locales & Grupos Comunitarios
South Coast AQMD ha proporcionado cartas informativas a los funcionarios locales para abordar las preocupaciones relacionadas con Sterigenics:
Investigación en curso
Durante una visita a las instalaciones el 31 de marzo del 2022, el personal de South Coast AQMD detectó olores cerca de varios equipos. Las primeras muestras de aire se tomaron directamente en el exterior de las instalaciones y los resultados mostraron niveles elevados de EtO, lo que motivó un monitoreo más exhaustivo del aire y una mayor investigación.
South Coast AQMD está trabajando con el operador de estas instalaciones en acciones inmediatas y a corto plazo, incluyendo pruebas en la fuente con un enfoque en el depurador húmedo en la instalación de la calle 50, la identificación de las fuentes de emisión que están contribuyendo a los niveles elevados, y las medidas para reducir las emisiones de EtO.
El 5 de mayo del 2022, los inspectores del South Coast AQMD emitieron una Notificación de Infracción a la instalación de Sterigenics de la calle 50 por no operar el sistema de control de la contaminación del aire de acuerdo con el permiso de la instalación; por no mantener el sistema de control de la contaminación del aire en buenas condiciones de funcionamiento; y por no equipar el equipo de control con un manómetro y un medidor de pH, ambos requeridos en el permiso. Los inspectores también emitieron un Aviso de Cumplimiento en el que se exigía a la instalación que muestre pruebas de sus operaciones. South Coast AQMD sigue llevando a cabo una investigación completa y una evaluación de todos los equipos para garantizar que las instalaciones cumplen las condiciones del permiso y utilizan los equipos de control de emisiones adecuados.
El 30 de junio del 2022, se emitieron Avisos de Violación adicionales a Sterigenics por instalar equipos de control en ambos edificios sin obtener primero permisos de calidad del aire. Para las instalaciones de la calle 50, durante una visita in situ el 17 de junio del 2022, los inspectores también observaron que el equipo operaba en violación de las condiciones del permiso.
Programa AB 2588 “Puntos calientes” tóxicos del aire
El 7 de junio del 2022, la instalación de Sterigenics (edificios de las calles 49 y 50) fue designada como instalación de nivel de riesgo potencialmente alto. Una instalación se designa como instalación de nivel de riesgo potencialmente alto cuando los datos de emisiones muestran un potencial de exceder o que las emisiones ya han excedido los umbrales de riesgo de cáncer (más de 100 posibilidades en un millón). Como instalación de nivel de riesgo potencialmente alto, se requirió que Sterigenics desarrollara un Plan de Reducción de Acción Temprana que incluye medidas que se pueden tomar de inmediato para reducir los riesgos para la salud. Además, se requirió que presentar un Plan de Reducción de Riesgos (RRP). A diciembre de 2022, todos estos documentos han sido presentados por la instalación y se encuentran en varias etapas de revisión y aprobación.
El personal de South Coast AQMD identificó deficiencias y rechazó la ATIR el 2 de diciembre del 2022. Sterigenics no presentó un ATIR revisado, por lo tanto, South Coast AQMD modificó el ATIR para corregir las deficiencias y lo aprobó el 26 de mayo de 2023. El personal también identificó deficiencias con la HRA y lo rechazó el 31 de octubre de 2023. El 15 de agosto de 2023 se recibió una HRA revisada que no abordaba todas las deficiencias. Actualmente, el personal está modificando la HRA.
Plan Modificado de Reducción de Acción Temprana
Reducción
El Plan de Reducción de Acción Temprana Enmendado aprobado estableció un umbral temporal para las emisiones de EtO de la instalación de 10 partes por mil millones (ppb) durante un período de 24 horas (ver más abajo). Este umbral temporal garantiza que la instalación no revierta ninguna reducción de emisiones que se haya logrado recientemente mientras se implementan controles de ingeniería más permanentes. Si los resultados del monitoreo del aire cerca de la instalación muestran un valor de EtO de 10 ppb o más, la instalación debe iniciar la reducción de sus operaciones. Las superaciones repetidas del umbral dentro de un período consecutivo de 15 días pueden resultar en el cierre temporal de la instalación.
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Nivel de EtO ≥ 10 ppb pero <16 ppb
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Acción
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Nivel de EtO ≥ 16 ppb
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Acción
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Primera muestra
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20% de reducción de las operaciones
(máximo 800 libras de uso de EtO por día)
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Primera muestra
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40% de reducción de las operaciones
(máximo 600 libras de uso de EtO)
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Segunda muestra
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40% de reducción de las operaciones
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Segunda muestra
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80% de reducción de las operaciónes
(máximo 200 libras de uso de EtO por día)
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Tercera muestra
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60% de reducción de las operaciones
(máximo 400 libras de uso de EtO por día)
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Tercera muestra
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80% de reducción de las operaciónes
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Cuarta muestra
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80% de reducción de las operaciones
(máximo 200 libras de uso de EtO por día)
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Quinta muestra
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100% de reducción de las operaciones
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La reducción comienza después que South Coast AQMD sea notificado que se ha superado el umbral. Los análisis de laboratorio pueden tardar muchos días en completarse. Sterigenics debe proporcionar resultados para los sitios M1, M2, M3 y M5 (consulte la figura 5 a continuación) dentro de los 10 días posteriores a la recolección de la muestra. Sterigenics también debe proporcionar datos de muestra dentro de las tres horas posteriores a la recepción de los resultados de sus análisis de laboratorio cuando los niveles superan los umbrales de reducción.
Sterigenics puede reanudar sus operaciones normales una vez que los datos del mismo monitor que desencadenó la reducción muestren que los niveles de EtO están por debajo de los umbrales establecidos en el plan.
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Nivel de la muestra de EtO que requirió reducción
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Fecha de la muestra
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Ubicación del monitor
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Acción
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Inicio de reducciones*
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Nivel de la muestra de EtO para poner fin a la reducción
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Fecha de la muestra
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Fin de reducciones
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20 ppb
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2/23/23
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Monitor de Sterigenics M1
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20% de reducción de las operaciones
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3/4/23
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1.8 ppb
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3/1/23
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3/7/23
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13 ppb
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3/1/24
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Monitor de Sterigenics M5
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20% de reducción de las operaciones
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3/8/24
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1.8 ppb
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3/7/24
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3/14/24
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Esfuerzos de monitoreo del aire
South Coast AQMD está realizando muestreos locales del aire para determinar los niveles de EtO en la comunidad circundante y evaluar fuentes potenciales de emisiones provenientes de los edificios de Sterigenics. Anteriormente en esta investigación, se tomaron muestras de aire individuales, cerca de las instalaciones en un momento determinado (Figura 1). También se recolectaron muestras instantáneas cerca de la comunidad circundante y de la escuela más cercana (Figura 2).
Además, se realizó un monitoreo móvil para recopilar datos sobre compuestos orgánicos volátiles (VOCs, por sus siglas en inglés) alrededor de las instalaciones y la comunidad circundante. Las señales de VOCs asociadas con EtO se elevaron cerca de las instalaciones; sin embargo, los niveles en la comunidad estaban dentro de los niveles habituales.
Como resultado de estas actividades de encuesta, se colocaron monitores cerca de las instalaciones de Sterigenics y en la comunidad (Figura 3) para recolectar muestras de 24 horas (Figura 4). El muestreo del Sitio #2 concluyó en 5 de mayo del 2022.
Muestras
Figura 1. Mapa de las muestras. Las concentraciones se expresan en partes por mil millones de volumen (ppbv, por sus siglas en inglés).
Muestras comunitarias
Figura 2. Mapa de las muestras comunitarias. Las concentraciones se expresan en partes por mil millones de volumen (ppbv).
Ubicaciones de las muestras integradas de 24 horas
Figura 3. Mapa de los lugares de muestreo de 24 horas.
Esta imagen es interactiva, los datos individuales se pueden ver al pasar el mouse por encima. La imagen se puede restablecer seleccionando las flechas circulares a la derecha de la imagen.
Notas:
1. Los resultados por debajo de los límites de detección del método se indican mediante marcadores x
2. El riesgo de cáncer de los trabajadores fuera del sitio se basa en una duración de exposición de 25 años.
3. El riesgo de cáncer residencial se basa en una duración de exposición de 30 años.
Figura 4. Muestras de las 24 horas - Los datos de monitoreo del aire de South Coast AQMD se pueden encontrar aquí (PDF).
Monitoreo de aire de instalaciones
Como parte del Plan de Reducción de Acción Temprana de, la instalación ha instalado cuatro monitores de aire alrededor de la instalación (ver figura 5) y proporciona esos datos a South Coast AQMD.
Los datos de los monitores de aire operados por la instalación se pueden encontrar aquí. (PDF).
Sitios de muestreo Ramboll
Figure 5. Mapa del Plan de Reducción de Acción Temprana
Impactos en la salud
South Coast AQMD está obligado a utilizar las metodologías desarrolladas por la OEHHA en sus programas de riesgo para la salud. Sobre la base de los datos preliminares de monitoreo, la principal preocupación es la exposición de los trabajadores fuera del sitio. Estos datos indican que los trabajadores de las instalaciones adyacentes a las instalaciones de Sterigenics podrían estar experimentando riesgos de cáncer tan altos como unos 2,000 en un millón, si están o han estado expuestos durante largos períodos (es decir, una exposición de los trabajadores de 25 años). Este nivel de riesgo es más de una vez y media más alto que el riesgo promedio de cáncer de por vida en toda la región, según el Estudio de Exposición a Múltiples Tóxicos del Aire V de South Coast AQMD. Los resultados preliminares del monitoreo del aire también muestran que los niveles de EtO y el riesgo de cáncer de los trabajadores fuera del sitio disminuyen sustancialmente (aproximadamente 50 veces más bajo) a poca distancia (aproximadamente 150 pies), de la instalación.
South Coast AQMD emitió un aviso de la Proposición 65 el 5 de mayo del 2022 notificando a la Junta de Supervisores del Condado de Los Ángeles, Oficial de Salud del Condado de Los Ángeles y al Director de Salud de la Ciudad de Vernon de la descarga ilegal que probablemente tenga un impacto en la salud o seguridad pública.
South Coast AQMD también ha notificado a la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de la posible exposición de los empleados en las instalaciones de Vernon. Además, la agencia también está trabajando en estrecha colaboración con el Departamento de Salud Pública del Condado de Los Ángeles y les está proporcionando datos para una evaluación de riesgos adicional.
Permisos
Las instalaciones de Vernon consta de dos edificios (en las calles 49 y 50).
El edificio localizado en la calle 49th actualmente cuenta con permisos activos para ocho cámaras de esterilización con EtO, una sala de aireación a temperatura ambiente y equipos de control de la contaminación del aire que incluyen un depurador húmedo y un oxidador catalítico. El edificio en la calle 50 actualmente cuenta con permisos activos para seis cámaras de esterilización con EtO, una sala de temperatura ambiente y dos salas de aireación con calefacción, y equipos de control de la contaminación del aire que incluyen un depurador húmedo y un oxidador catalítico. La construcción del sistema de control de lecho seco/Recinto Total Permanente (PTE por sus siglas en inglés) está en progreso.
Los productos se cargan en cámaras de esterilización selladas donde se inyecta EtO. Las cámaras deben cumplir requisitos estrictos para capturar el gas EtO y prevenir el 99.9% de las emisiones. Se requerirá que el sistema de control PTE/lecho seco controle al menos el 95 % de las emisiones de EtO de las operaciones dentro del edificio. Además, requerirá que la instalación mantenga una presión de aire negativa para evitar que las emisiones fugitivas de EtO escapen del edificio. La capa adicional de controles dará como resultado una mayor eficiencia de control, que se verificará mediante pruebas de origen.
El 25 de mayo del 2022, la instalación presentó cuatro solicitudes como resultado de las NOVs emitidas por operar equipos sin obtener primero un permiso. El 7 de junio del 2022, la instalación presentó cinco solicitudes de permiso. Tres de las solicitudes son para la construcción e instalación de nuevos equipos de control y dos solicitudes son para actualizar los edificios a PTE. El 2 de noviembre de 2023, la instalación presentó cuatro solicitudes de permiso para agregar un nuevo depurador de lecho seco a cada edificio y modificar algunos de los sistemas de control de la contaminación del aire en la instalación. Se puede acceder a los permisos de las instalaciones a través del Detalle de Información de Instalaciones (F.I.N.D. por sus siglas en inglés) de South Coast AQMD utilizando la dirección de la instalación o los números de identificación (126191 y 126197).
Elaboración de Normas
Las instalaciones de esterilización y aireación de EtO están sujetas a regulaciones locales, estatales y federales. La Regla 1405 de South Coast AQMD (PDF) -Control de las emisiones de óxido de etileno provenientes de la esterilización y operaciones relacionadas.
Durante los esfuerzos de monitoreo de South Coast AQMD en varias instalaciones comerciales de esterilización de EtO, la agencia se dio cuenta de emisiones fugitivas de fuentes que no se conocían previamente. La investigación de South Coast AQMD ha identificado que será necesario mejorar los controles de contaminación existentes y se necesitarán medidas para reducir las emisiones fugitivas. La Regla 1405 fue modificada el 1 de diciembre del 2023 para fortalecer los requisitos para las instalaciones de esterilización y almacenamiento. La regla actualizada se aplica a 15 instalaciones de esterilización que deben actualizar los controles de contaminación existentes o agregar nuevos e implementar medidas para monitorear y minimizar las emisiones fugitivas y de chimenea. Además, es posible que las instalaciones de almacenamiento que reciben productos esterilizados con EtO también deban monitorear las emisiones en la cerca. Se pueden encontrar más detalles relacionados con los requisitos de la Regla 1405 en la página web de la Regla 1405.
Comunicados de prensa