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Actualizaciones Recientes
El 21 de agosto del 2022, Parter cerró voluntariamente sus operaciones de EtO hasta que se puedan implementar controles adicionales de contaminación del aire, incluyendo las modificaciones y actualizaciones de los recintos y los equipos de control de la contaminación del aire. El 22 de septiembre del 2022, South Coast AQMD aprobó un permiso para las mejoras que incluye la instalación de depuradores de lecho seco y la finalización de un recinto total permanente (PTE por sus siglas en ingles) para todas las operaciones de EtO que capturará las emisiones y todas las emisiones de EtO se dirigirán desde las cámaras a dos capas de controles de contaminación del aire. Se requerirá que se realice una prueba después de que se construya el equipo de control de contaminación del aire para evaluar la efectividad del equipo.
A partir del 11 de octubre del 2022, el sistema aún estaba bajo prueba para garantizar el funcionamiento de los nuevos equipos.
Antecedentes
South Coast AQMD está llevando a cabo una investigación sobre las emisiones de óxido de etileno de las instalaciones ubicadas en nuestra jurisdicción. Para obtener más información sobre la investigación en general, visite: www.aqmd.gov/eto.
Parter Medical Products, Inc. (Parter) lleva a cabo servicios de esterilización para fabricantes de dispositivos médicos utilizando un gas llamado óxido de etileno (EtO por sus siglas en inglés). La instalación de Parter está ubicada en Carson y funciona las 24 horas del día, los siete días de la semana. La zona residencial más cercana está a unos 700 pies de Parter y la escuela primaria más cercana está a unos 2,000 pies de Parter.
Según las muestras de aire alrededor de la instalación, se han descubierto niveles elevados de EtO, y South Coast AQMD está tomando medidas inmediatas para identificar las fuentes dentro de la instalación y reducir las emisiones lo antes posible, incluyendo:
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Esfuerzos de monitoreo del aire en la instalación
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Emisión de un aviso de la Propuesta 65 (PDF)
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Una investigación completa sobre el equipo, los procesos y el cumplimiento de las normas de calidad del aire, los reglamentos y los requisitos de los permisos de la instalación, y la emisión de una notificación de infracción (NOV por sus siglas en inglés) en conformidad con las normas del South Coast AQMD y la ley estatal.
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Evaluación de las acciones inmediatas que la instalación deberá tomar para reducir las emisiones de EtO, incluyendo el cierre y sello de varias aberturas en el edificio.
Más Información
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Para obtener más información, comuníquese con el Asesor Público de South Coast AQMD en publicadvisor@aqmd.gov.
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Para recibir notificaciones relacionadas a Parter, por favor complete el formulario en el siguiente enlace www.aqmd.gov/sign-up.
Investigación en curso
El South Coast AQMD ha realizado múltiples inspecciones en la instalación y ha llevado a cabo operaciones en el área circundante. El 29 de julio del 2022, se emitió una NOV a Parter por molestia pública que infringe a la Regla 402 de la agencia y del Código de Salud y Seguridad de California § 41700. Esta infracción se basó en las emisiones de EtO detectadas a través de los esfuerzos de monitoreo del aire fuera de la instalación.
Programa AB 2588 de Puntos Conflictivos de Tóxicos del Aire
La Regla 1402 de South Coast AQMD que implementa el programa de "Puntos Conflictivos" de Tóxicos del Aire requiere que ciertas instalaciones con emisiones tóxicas preparen evaluaciones de riesgos para la salud para evaluar el impacto potencial hacia el público. Parter está bajo evaluación como una instalación de nivel potencialmente alto. Si los niveles potenciales de riesgo para la salud exceden los umbrales establecidos por South Coast AQMD, la instalación debe realizar actividades de notificación pública y tomar medidas para reducir su riesgo. Como parte del programa AB 2588, la agencia está evaluando los próximos pasos apropiados para la instalación, incluyendo los requisitos acelerados para reducir los riesgos por encima del umbral. Si la instalación es designada como una Instalación de Nivel potencialmente alto, se les exigiría que desarrollen un Plan de Reducción de Acción Temprana dentro de, y sin exceder 90 días e implementen inmediatamente el plan una vez aprobado. También se pueden requerir acciones adicionales de reducción de riesgos una vez que la instalación complete una evaluación detallada de riesgos para la salud.
Esfuerzos de monitoreo del aire
South Coast AQMD, con la ayuda de El Consejo de Recursos del Aire de California (CARB por siglas en inglés), está llevando a cabo un monitoreo local del aire para determinar los niveles de EtO cerca de la instalación y en la comunidad circundante. Se llevó a cabo un monitoreo móvil para recoger datos de encuesta sobre compuestos orgánicos volátiles (VOCs por sus siglas en inglés), y las señales asociadas con el EtO fueron elevadas cerca y a favor del viento de la instalación. Se tomaron muestras individuales (una muestra de aire recogida en un lugar en un momento dado) para confirmar los niveles elevados de óxido de etileno. South Coast AQMD está investigando más a fondo las emisiones de EtO en las comunidades residenciales cercanas y la agencia está trabajando con la ciudad de Carson para identificar lugares adicionales para recoger muestras de 24 horas en la comunidad y la escuela más cercanas. La agencia continuará trabajando con Parter para identificar la(s) fuente(s) de EtO en sus operaciones e identificar acciones para reducir las emisiones. Con base en los datos de monitoreo, las medidas han sido consistentes en niveles de fondo desde el comienzo de esfuerzos de monitoreo del aire en julio del 2022. South Coast AQMD planea retirar el monitor de aire en el sitio #3 durante la semana del 28 de febrero del 2023. Los monitores permanecerán en el sitio # 1 cerca de la instalación, el sitio #2 y el sitio #4, como se muestra en el mapa a continuación.
Ubicaciones de las muestras integradas de 24 horas
Muestras cerca de la fuente las 24 horas
Muestras de la comunidad las 24 horas
Datos de las muestras integradas de 24 horas (concentraciones en ppbv)
10/2/22 - Comisionamiento de equipos de control de contaminación al aire
Impactos en la salud
South Coast AQMD está obligado a utilizar metodologías desarrolladas por la Oficina de Evaluación de Peligros para la Salud Ambiental (OEHHA por sus siglas en inglés) en sus programas de riesgo para la salud. Los esfuerzos de monitoreo del aire para una evaluación más extensa continúan en la comunidad. Los impactos en la salud se evaluarán cuando se disponga de más datos sobre el nivel de exposición de la comunidad.
El 28 de julio se emitió un aviso de la Propuesta 65 (PDF) en el que se notificaba a la ciudad de Carson, a la Junta de Supervisores del condado de Los Ángeles y al funcionario de salud del condado de Los Ángeles de la descarga ilegal que podía afectar a la salud o la seguridad pública.
South Coast AQMD también ha notificado a la División de Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de California
(Cal/OSHA por sus siglas en inglés) sobre la posible exposición de los empleados en las instalaciones de Parter. Además, South Coast AQMD está trabajando de cerca con el Departamento de Salud Pública del condado de Los Ángeles y está proporcionando datos a los funcionarios de salud pública para una evaluación adicional de los riesgos.
Permisos
La instalación de Parter tiene permisos para varios cuartos de esterilización con EtO, salas de aireación y equipos de control de la contaminación del aire asociados. Los productos se guardan en las salas de esterilización y son sellados donde se inyecta el EtO. Estos cuartos deben tener requisitos estrictos para capturar el gas EtO y evitar el 99.9% de las emisiones. La instalación ha presentado solicitudes de permisos para una variedad de artículos, incluyendo nuevos lavadores de lecho seco y cambios administrativos.
El 22 de septiembre del 2022, South Coast AQMD aprobó un permiso para depuradores de lecho seco adicionales. Los permisos requieren equipos de control para los lavadores de lecho seco que controlarán al menos el 95% de las emisiones de EtO de las operaciones y el PTE que permitirá que la instalación mantenga una presión de aire negativa y evite que el aire fugitivo y los contaminantes escapen del edificio. La capa adicional de controles dará como resultado una mayor eficiencia de control, que se verificará a través de pruebas.
Una vez que el equipo esté instalado y en funcionamiento, se realizarán pruebas para verificar que se haya alcanzado la presión negativa en el PTE y será requerido por el permiso para ser monitoreado y mantenido. Se espera que las pruebas de origen para los lavadores de lecho seco se realicen dentro de los 180 días posteriores al permiso de construcción para garantizar la eficiencia de control adecuada (recurrente anualmente).
Se pueden acceder los permisos de la instalación a través del sistema de detalles de información de la instalación (F.I.N.D.) de South Coast AQMD utilizando la dirección de la instalación o el número de identificación (77129).
Elaboración de Normas
Las instalaciones de esterilización y aireación de EtO están sujetas a regulaciones locales, estatales y federales. La Regla 1405 de South Coast AQMD (PDF) - El control de las emisiones de óxido de etileno y clorofluorocarbono de los procesos de esterilización o fumigación reduce las emisiones de EtO de las operaciones de esterilización.
Durante los esfuerzos de monitoreo de South Coast AQMD en varias instalaciones comerciales de esterilización EtO, la agencia se dio cuenta de las emisiones fugitivas de fuentes que no se conocían anteriormente. La investigación de South Coast AQMD ha identificado que los controles de contaminación existentes deberán actualizarse y se necesitarán medidas para reducir las emisiones fugitivas. Estamos trabajando en la modificación de la Regla 1405 para fortalecer los requisitos para abordar las emisiones fugitivas, así como las disposiciones para reducir aún más las emisiones de EtO de las operaciones en estas instalaciones. El proceso de elaboración de normas, incluyendo las reuniones del Grupo de Trabajo, está en curso y disponible al público. Las próximas fechas de las reuniones se pueden encontrar en la página de la Regla 1405 Propuesta Modificada.