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Investigación sobre las emisiones de Sterigenics en Vernon

South Coast AQMD está llevando a cabo un monitoreo especial del aire en la ciudad de Vernon para evaluar las emisiones de óxido de etileno

Information in English

Resumen

South Coast AQMD tiene una investigación en curso sobre las instalaciones de Sterigenics ubicadas en la ciudad de Vernon. Sterigenics lleva a cabo la esterilización de equipos médicos utilizando un gas llamado óxido de etileno (EtO) y está situada en dos edificios entre las calles 49 y 50 de la avenida Gifford, en una zona industrial. La zona residencial más cercana está a unos 500 pies y la escuela más cercana está a 1700 pies.

Las instalaciones de esterilización y aireación de EtO están sujetas a regulaciones locales, estatales y federales. La Regla 1405 (PDF) del South Coast AQMD - Control de las emisiones de óxido de etileno y clorofluorocarbono procedentes de los procesos de esterilización o fumigación reduce las emisiones de EtO procedentes del proceso de esterilización y tiene unos requisitos de emisión más estrictos que la normativa federal.

A partir de los muestreos realizados en los alrededores de las instalaciones, se han descubierto niveles elevados de EtO, y South Coast AQMD está tomando medidas inmediatas para identificar las fuentes de emisión y reducir las emisiones lo antes posible. Estas acciones incluyen:

  • Esfuerzos de monitoreo del aire en las instalaciones y cerca de la comunidad circundante.

  • Notificación de la Proposición 65 (PDF) divulgada a la Junta de Supervisores del Condado de Los Ángeles, al Oficial de Salud del Condado de Los Ángeles y al Director de Salud de la Ciudad de Vernon.

  • Una investigación completa sobre el equipo de las instalaciones y el cumplimiento de las normas, reglamentos y requisitos de los permisos del South Coast AQMD.

  • Evaluación de las medidas inmediatas que deben adoptar las instalaciones para reducir las fugas o las emisiones fugitivas, incluidas las pruebas de fugas y de fuentes.

  • Inicio de la elaboración de normas que resultarán en reglas y requisitos más estrictos para las emisiones de EtO de las instalaciones de esterilización médica. 

Para recibir notificaciones sobre Sterigenics, por favor, rellene el formulario en www.aqmd.gov/sign-up.


Comentarios de los funcionarios locales & Grupos Comunitarios


Cartas de respuesta a los funcionarios locales & Grupos Comunitarios

South Coast AQMD ha proporcionado cartas informativas a los funcionarios locales para abordar las preocupaciones relacionadas con Sterigenics:


Investigación en curso

La investigación de South Coast AQMD comenzó en marzo del 2022, tras la reciente reconsideración de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (U.S. EPA, por sus siglas en inglés) sobre la potencial toxicidad del EtO. La U.S. EPA de los Estados Unidos ha estado recopilando recientemente nueva información sobre las emisiones de las instalaciones que manejan EtO en todo el país.

Durante una visita a las instalaciones el 31 de marzo, el personal de South Coast AQMD detectó olores cerca de varios equipos. Las primeras muestras de aire se tomaron directamente en el exterior de las instalaciones y los resultados mostraron niveles elevados de EtO, lo que motivó un monitoreo más exhaustivo del aire y una mayor investigación.

South Coast AQMD está trabajando con el operador de estas instalaciones en acciones inmediatas y a corto plazo, incluyendo pruebas en la fuente con un enfoque en el depurador húmedo en la instalación de la calle 50, la identificación de las fuentes de emisión que están contribuyendo a los niveles elevados, y las medidas para reducir las emisiones de EtO.

El 5 de mayo, los inspectores del South Coast AQMD emitieron una Notificación de Infracción a la instalación de Sterigenics de la calle 50 por no operar el sistema de control de la contaminación del aire de acuerdo con el permiso de la instalación; por no mantener el sistema de control de la contaminación del aire en buenas condiciones de funcionamiento; y por no equipar el equipo de control con un manómetro y un medidor de pH, ambos requeridos en el permiso. Los inspectores también emitieron un Aviso de Cumplimiento en el que se exigía a la instalación que realizara una prueba en la fuente para el sistema de control de la contaminación atmosférica.  South Coast AQMD sigue llevando a cabo una investigación completa y una evaluación de todos los equipos para garantizar que las instalaciones cumplen las condiciones del permiso y utilizan los equipos de control de emisiones adecuados.


Sobre el óxido de etileno

El óxido de etileno es un gas inflamable e incoloro que se utiliza en muchas industrias para fabricar productos como anticongelantes, textiles, disolventes, detergentes y adhesivos. El óxido de etileno también se utiliza para esterilizar equipos médicos, que es la actividad principal de Sterigenics. La exposición al EtO puede irritar los ojos y el sistema respiratorio y dañar el sistema nervioso. La exposición a corto plazo al EtO puede causar dolores de cabeza, debilidad, náuseas, vómitos, diarrea, dificultad para respirar, quemaduras en los ojos y en la piel, y efectos reproductivos. La exposición prolongada al EtO durante varios años aumenta el riesgo de ciertos tipos de cáncer, incluido el cáncer linfático y, en el caso de las mujeres, el cáncer de mama.

  • Aviso de que Sterigenics US, Inc. ha sido designado como una instalación de Nivel Potencialmente Alto - Carta a Sterigenics de South Coast AQMD - 7 de junio de 2022:  Inglés (PDF) 

  • Aviso de que Sterigenics US, Inc. puede ser designada como una instalación de nivel de riesgo potencialmente alto - Carta a Sterigenics de South Coast AQMD - 6 de mayo del 2022:  Español (PDF)   Inglés (PDF)    


AB 2588 “puntos calientes” de la contaminación del aire

Las instalaciones de Sterigenics han sido designadas como Instalaciones de Nivel de Riesgo Potencialmente Alto, lo que requiere que la instalaciónes reduzca las emisiones tóxicas de las operaciones, así como que proporcione informes sobre los posibles riesgos para la salud. Una instalación se designa como Instalación de Nivel de Riesgo Potencialmente Alto cuando los datos de emisiones muestran un potencial para exceder o que las emisiones ya han excedido los umbrales de riesgo de cáncer (más de 100 en un millón). Como Instalación de Alto Nivel de Riesgo, Sterigenics tendrá que proporcionar a South Coast AQMD un Plan de Reducción de Acción Temprana dentro de los 90 días que incluye una lista de pasos que se pueden tomar de inmediato para reducir los riesgos para la salud. Esto puede incluir cambios de procedimientos o procesos, modificaciones de equipos y recortes operativos para reducir las emisiones.  Además, la instalación debe evaluar completamente sus emisiones de tóxicos al aire, realizar una evaluación de riesgos para la salud y presentar un plan final para reducir los riesgos de cáncer por debajo de los umbrales dentro de los 180 días.


Esfuerzos de monitoreo del aire

South Coast AQMD está realizando un muestreo local del aire para determinar los niveles de EtO en la comunidad local y evaluar las posibles fuentes de emisiones procedentes de las instalaciones de Sterigenics. Se tomaron muestras individuales (una muestra de aire recogida en un lugar en un momento dado) cerca de las instalaciones (Figura 1), y se colocaron dos monitores en las cercanías, en la calle 50 y en la calle 49 (Figura 3), para recoger muestras de 24 horas (Figura 4).

También se tomaron muestras cerca de la comunidad local y de la escuela más cercana, y la agencia está trabajando en la obtención de un sitio en la comunidad para recoger muestras de 24 horas. Los datos recogidos hasta ahora muestran que los niveles de EtO en la comunidad están dentro de los niveles de fondo y por debajo de los niveles de riesgo establecidos utilizando metodologías desarrolladas por la Oficina Estatal de Evaluación de Peligros para la Salud Ambiental (OEHHA, por sus siglas en inglés) (Figura 2).

Además, se llevó a cabo una monitorización móvil para recoger datos sobre los compuestos orgánicos volátiles (VOCs, por sus siglas en inglés) alrededor de las instalaciones y de la comunidad local. Las señales de VOC asociadas al EtO eran elevadas cerca de las instalaciones; sin embargo, los niveles en la comunidad estaban dentro de los niveles de fondo típicos.

Muestras

Grab Samples
Figura 1.
Mapa de las muestras. Las concentraciones se expresan en partes por mil millones de volumen (ppbv, por sus siglas en inglés).

Muestras comunitarias

Community Grab Samples

Figura 2. Mapa de las muestras comunitarias. Las concentraciones se expresan en partes por mil millones de volumen (ppbv).

Ubicaciones de las muestras integradas de 24 horas

24-Hour Integrated Sample Locations

Figura 3. Mapa de los lugares de muestreo de 24 horas.

Muestras de 24 horas

24-Hour Samples

Figura 4. Gráfico de las concentraciones de muestras integradas durante 24 horas.

Datos de las muestras integradas de 24 horas (concentraciones en ppbv)
24-hour Time-integrated Sample data (concentations in ppbv)
* Descontinuación del muestreo en el sitio 2
ND = No detectado
Figura 5: Datos de las muestras integradas de 24 horas (concentraciones en ppbv)


Impactos en la salud

South Coast AQMD está obligado a utilizar las metodologías desarrolladas por la OEHHA en sus programas de riesgo para la salud. Sobre la base de los datos preliminares de monitoreo, la principal preocupación es la exposición de los trabajadores fuera del sitio. Estos datos indican que los trabajadores de las instalaciones adyacentes a las instalaciones de Sterigenics podrían estar experimentando riesgos de cáncer tan altos como unos 2,000 en un millón, si están o han estado expuestos durante largos períodos (es decir, una exposición de los trabajadores de 25 años). Este nivel de riesgo es más de cuatro veces superior al riesgo medio de cáncer a lo largo de la vida en toda la región, según el Estudio V de Exposición a Múltiples Tóxicos del Aire de South Coast AQMD. Los resultados preliminares de la monitorización del aire también muestran que los niveles de EtO disminuyen sustancialmente a una corta distancia de las instalaciones, y los riesgos de cáncer para los trabajadores serían de aproximadamente 10 en un millón a unos 150 pies a sotavento del equipo de control de la contaminación del aire de Sterigenics.

South Coast AQMD emitió un aviso de la Proposición 65 el 5 de mayo del 2022 notificando a la Junta de Supervisores del Condado de Los Ángeles, Oficial de Salud del Condado de Los Ángeles y al Director de Salud de la Ciudad de Vernon de la descarga ilegal que probablemente tenga un impacto en la salud o seguridad pública. South Coast AQMD también ha notificado a la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de la posible exposición de los empleados en las instalaciones de Vernon. Además, la agencia también está trabajando en estrecha colaboración con el Departamento de Salud Pública del Condado de Los Ángeles y les está proporcionando datos para una evaluación de riesgos adicional.


Permitting

Cada instalación de Vernon tiene permiso para múltiples cámaras de esterilización de EtO, salas de aireación y equipos de control de la contaminación del aire.  Los productos se cargan en cámaras de esterilización selladas donde se inyecta el EtO. La cámara debe contar con un equipo que capture el gas EtO y evite el 99,9% de las emisiones.  Cuando se completa el ciclo de esterilización, la cámara se abre y se ventila a través de respiraderos adicionales a un equipo de control llamado oxidante catalítico. El oxidante catalítico es necesario para reducir aún más las emisiones de EtO en un 95%.  A continuación, los productos se desgasifican en salas de aireación que también se ventilan a los oxidantes catalíticos.  Se puede acceder a los permisos de las instalaciones a través del Detalle de Información de las Instalaciones (F.I.N.D., en sus siglas en inglés) del South Coast AQMD utilizando la dirección de la instalación o los números de identificación (126191 y 126197).


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